Hubei Kangning concluiu a revisão anual da ISO 13485
Jan 20, 2026
Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd obteve pela primeira vez a certificação ISO 13485 em 2007.
O escopo da certificação inclui:
Produção e vendas de produtos descartáveis não{0}}tecidos estéreis (batas cirúrgicas, macacões de proteção, jalecos, roupas cirúrgicas, aventais de isolamento, máscaras médicas, bonés, protetores de sapatos, protetores de botas, aventais, colchas, lençóis) (somente para exportação);
vendas de produtos plásticos descartáveis não estéreis (roupas, colchas, mangas, protetores de sapatos, protetores de botas) (somente exportação).

Graças ao apoio dos nossos clientes, graças aos esforços dos nossos colaboradores, os negócios da nossa empresa continuaram a crescer.
Para atender aos requisitos de certificação de diferentes países e mercados, obtivemos atualmente os seguintes certificados:
ISO13485,ISO9001,BSCI
AAMI Nível 1 e Nível 2 e Nível 3 para batas de isolamento
EN13795-2 para fatos cirúrgicos.
EN13795-1 para vestidos e lençóis
ASTM Nível 2 para máscara facial, registro 510K
EN14683 TIPO I, TIPO II, TIPO IIR, UKCA para máscara facial
ERP, testes EU10-2011, testes LFGB, FSC, DOC, CIBG
Certificados EPI UE 2016/425 TIPO 4B, TIPO 5, TIPO 6
Máscara facial médica registrada, batas SMS descartáveis, batas PP+PE, roupa cirúrgica, bonés, protetores de sapatos e ficha médica sob (UE) 2017/745.







